Автор: Гэд Ш.К. и др.
Издательство: CПб: Прoфeccия
Год: 2013
Cтраниц: 960
Формат: djvu
Размер: 34 мб
Язык: русский
В практическом руководстве раскрываются все основные вопросы по контролю качества и регулированию в производстве лекарственных средств — надлежащая производственная практика (GMP), процессно-аналитические технологии (РАТ), валидация методик, стабильность лекарств и др. В отдельных разделах рассмотрены важнейшие вопросы загрязнения лекарств и его контроль, обучения персонала, введения систем контроля качества и аудита. Руководство предназначено сотрудникам производственных и аналитических лабораторий фармацевтических производств, R&D подразделений фармкомпаний, испытательных центров и надзорных органов, осуществляющих выпуск, контроль, испытания и обращение лекарственных средств.
Скачать Гэд Ш.К. и др. - Производство лекарственных средств: Контроль качества и регулирование