Название: Валидация методик в фармацевтическом анализе. Примеры наилучшей практикиАвтор: Эрмер Йоахим, Миллер Джон
Издательство: М.: Группа компаний Виалек
Год: 2013
Cтраниц: 512
Формат: pdf
Размер: 31 мб
Язык: русский
Наиболее структурированное описание этапов валидации аналитических методик с учетом опыта, накопленного международными фармацевтическими компаниями и регуляторными органами в ЕС и США. Наглядно и профессионально описаны все аспекты валидации, приведены алгоритмы исследования валидационных характеристик и критерии оценки влияния различных факторов на полученные результаты.
Книга содержит множество примеров (с полными или частичными решениями) того, как при валидации методики следует учитывать условия её рутинного применения. На основе личного опыта авторы помогают приобрести новые знания, получить и корректно обработать достаточны объем информации для подтверждения пригодности аналитической методики.
Скачать Эрмер Йоахим, Миллер Джон. Валидация методик в фармацевтическом анализе: Примеры наилучшей практики